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FDA进口申报服务

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FDA注册代理服务

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美国代理授权与责任担保声明

 

FDA进口预申报制度

什么是FDA企业注册及进口预申报 ?

         2003年1010日美国人类健康部美国食品和药物管理局(FDA)根据《生物反恐法》正式发布两个新法规:20031212日,美国《反生物恐怖法》的305307条款将生效。

该法规要求所有在美国国内和国外从事食品制造、加工、包装、存储、运输、配发、接收、储存及进口,供给人类或动物食用的厂家,必须在20031212日之前向美国FDA(联邦食品和药品管理局)登记注册,并且每批进口产品到港前必须提前8个小时到5天进行进口预申报。进口货物实施预申报制度是指在货物到达美国口岸之前,要提前8小时至5天(不能少于8小时,多于5天)向FDA通报。如果不做预先通报,进口食品货物将在进口口岸就地扣留,除非FDA指示货物转移到其他安全地点,并在证明该货物没有安全威胁的条件下才放行,其间的装卸、保存费用也要由企业承担。     

通报内容包括:
 中国公司的美国代理人情况、中国公司的公司负责人、FDA注册号 ,地址,电话,传真,电子邮件地址,货物类型,海关类型及FDA编号、货物地点,货物的FDA编号,厂家名称,注册号地址,电话,电传,种植者情况(如果菜类)货物出发地,承运公司情况,公司名称FDA注册号地址,电话,电传。货物到达前经过的中转公司情况,中转地点,码头等。进口商名称,地点,FDA等,电话,电传等。货物主人的情况,代销人(收货人)情况,搬运商情况等等。

美国FDA进口预申报问答:

  一问:向美国出口食品时,预申报必须于何时提交?

  答:FDA将在进口食品到达之前5日之内,在以下所述的运输方式规定的时间以前,以电子方式接收并确认预申报信息:

  1.通过陆路公路运输,抵达前2小时;

  2.通过空运或陆路铁路运输,抵达前4小时;

  3.通过水路运输,抵达前8小时。

二问:美国要求1212日以后进口的食品必须进行预先通报,1212日指的是到港日期还是发运日期?

  答:这一日期指的是到港日期。

三问:是否必须由企业本身提交预申报?

  答:任何具有所需信息知识的个人可以提交预申报,包括但不限于经纪人、进口商和美国代理人。

四问:在预申报中应包括哪些信息?

  答:预申报必须包括以下信息:

  l.提交人的身份,包括姓名、公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址 中国公司的美国代理人情况、中国公司的公司负责人、FDA注册号

  2.传送者的身份(如果不同于提交人),包括姓名、公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址;

  3.入境类型和CBP的识别号码;

  4.食品的标识,包括完整的FDA产品编码,普通或常规名称或市场名称,从最小包装体积到最大容器描述食品的量,批号、编码号或其他可适用的食品标识信息;

  5.制造商的身份;

  6.种植者的身份(如果知道);

  7FDA生产国;

  8.发运人的身份,除了食品通过国际邮件方式进口;

  9.食品的发运国。如果食品通过国际邮件进口,邮寄的预期日期和邮寄国;

  10.预期的抵达信息(地点、日期、时间)或者如果食品通过国际邮件进口,美国收件人的姓名,地址;

  11.进口商、所有者和最终收货人的身份,除了通过国际邮件进口或者通过美国转口的食品;

  12.承运人的身份和运输方式,除了通过国际邮件方式进口;

  13.运输计划信息,除了通过国际邮件方式进口。

五问:货物到达时,承运人需要预申报确认文件吗?

  答:预申报确认文件是必要的。为了使承运人和在港口的个人更方便,承运人应当持有确认件的复印件,其中包括预申报的确认号。对国际邮件包裹,预申报的确认号必须随附包裹。对于个人携带到达美国的食品,预申报确认号必须随附食品。通过ABIACS界面提交预申报的,预申报的确认号和含有“PN收到”内容的信息将通过ACSABI界面生成一个确认文件。法规规定,如果预申报通过FDAPN系统提交,那么提交确认后,传送者将随即获得在线确认。

六问:收到确认是否意味着已经通过检验?

  答:确认只是意味着信息已被接收。由系统和FDA职员人工进行的后续审查将会决定进口货物抵达时是否需要检验。

七问:未能提供完整的预申报信息的后果是什么?

  答:进口或拟进口的食品由于不完整的预申报信息将被拒收,并被扣留在港口或安全的仓库。FDA将为其职员提供实施指南,包括对那些没有及时提供及时和准确预申报信息的禁令、起诉和限制的规定,也包括对根据801m)(1)拒收或根据8011)扣留的规定。FDA准备在指南中包含一个过渡性,在此期间,将通过对提交者加强教育的方式来促使预申报信息符合要求。尽管如此,FDA将被授权使用各种手段来应对任何违反预申报要求的事件。这个计划的过渡性将允许FDA把资源集中在最适宜的场所。FDA也计划给其职员提供过渡性后的实施预申报要求的指南。FDA的指南文件将向公众公布,FDA将在《联邦注册》中发布一个指南可得到性的通知。

 

 



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